2月18日,省藥監(jiān)局專家組親赴制劑研發(fā)配制現(xiàn)場“陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司”(渭南市高新區(qū))進行現(xiàn)場核查,在審閱了兩個制劑的申報資料,聽取了臨床使用、研究開發(fā)、中試生產(chǎn)等情況匯報后,省藥監(jiān)局正式同意批復(fù)兩個制劑的備案和調(diào)劑使用。
近期以來,為保障疫情防控用藥,在中陜核集團各級領(lǐng)導支持下,利君現(xiàn)代中藥公司與銅川礦務(wù)局中心醫(yī)院聯(lián)合快速啟動了新冠肺炎防治中藥”芪防顆粒“ 和“麻杏清瘟顆粒”研究項目。該項目由銅川礦務(wù)局中心醫(yī)院向省藥監(jiān)局提出申請后,省藥監(jiān)局迅速成立了審評專家小組,通過微信平臺進行資料預(yù)審和技術(shù)幫扶,對處方組成、工藝參數(shù)、質(zhì)量標準、臨床總結(jié)等關(guān)鍵問題提出建設(shè)性意見,使兩個制劑加快了研發(fā)進度,達到了審批備案標準。
目前,疫情防治工作正處在關(guān)鍵時期,中陜核集團將繼續(xù)做好藥品的生產(chǎn)、開發(fā)和研究,為更多的患者提供治療服務(wù)。